包编号01电动多功能理疗床（三折叠）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

产品尺寸规格：195x66x(48-92)cm

具备

2

净重：66kg 框架材质：铁框架加表面喷塑处理

具备

3

承重：250kg 升降高度：48-92cm

具备

4

电压：220V-50Hz

具备

5

第一段长度40cm可调节角度：-45度到40度

具备

6

第二段长度54cm

具备

7

第三段长度93cm 可调节角度0度到80度

具备

8

头部气杆控制角度的调整

具备

9

5cm 36密度海绵

具备

10

专业医用英国5852阻燃标准PVC

具备

11

伸缩脚轮设计，方便床身移动

具备

12

电机 6000N

具备

13

新颖贴心的360度环形碰触式升降调节开关

具备

14

专业7.5cm直径医用承压轮

具备

15

四调节螺杆设计，提升床体对于地面的适应性

具备

16

通过ISO13485质量管理体系认证，通过美国FDA认证，通过欧洲CE认证，医疗器械注册证。

具备

17

皮革耐磨15万次

具备

18

使用期限：8年

具备

包编号02电动康复直立床技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

产品尺寸规格：190*64*51cm

具备

2

床面长度：190cm  净重：80kg

具备

3

框架材质：铁框架加喷塑处理 承重≥180kg

具备

4

电压：220V-50Hz   电机调节时间：35-40秒

具备

5

足部可以上下调节，调节角度-10度到20度。

具备

6

倾斜角度-2度到85度

具备

7

5cm 36密度海绵，专业医用英国5852阻燃标准PVC。

具备

8

电机≥8000N

具备

9

专业12.5cm直径医用承压轮

具备

10

通过欧洲CE认证，通过美国FDA认证，通过ISO13485质量管理体系认证，医疗器械注册证。

具备

包编号03电动升降床技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

床体采用钢材烤漆材质，结实耐用。

具备

2

床体最大承重≥175kg，需提供由医疗器械质量监督检验所出具的检测报告。

具备

3

电机数量≥1个，床体电机负载≥8000N。

具备

4

床面高度调节范围不窄于450.3-782.5mm。

具备

5

床面采用医用PVC皮革，需按GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》标准提供“皮肤刺激”项检测报告。

具备

6

配有紧急开关，在紧急情况下按下可以停止设备工作。

具备

7

采用中控式脚轮固定装置，一步操作即可锁定/解锁床体固定状态。

具备

8

配置清单：床体1张；说明书1份；保修卡1份；合格证1份。

具备

包编号04上下肢康复踏车技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：适用于改善患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复；在多通道功能性电刺激模式下效果更显著。

具备

2

产品组成：中央控制系统（CPS系统）、动力驱动系统（MOTO系统）、脉搏血氧检测反馈系统（POS系统，选配）。

具备

3

主要功能：踏车传动机构作为动力驱动系统（MOTO系统）的载体以圆周运动模式对患者上肢或下肢进行功能训练。

具备

4

治疗模式：主被动模式，训练在主动、助动及被动三种方式下运行，依患者肌力自动调整，无缝切换。

具备

5

时间设置：可以预设时间，范围为0-120min，主界面可显示为正计时或者倒计时。

具备

6

操作与显示：10吋抗菌真彩触摸感应式PAD点触操作，转速、距离、阻力、功率、血氧、脉率、时间等主要参数实时显示可调；内置情景互动软件，搭载单车游戏界面，实时显示患者左右平衡状态，改善患者注意力，增强训练效果。

具备

7

装有轮椅固定器：用于固定轮椅的装置，训练时用轮椅固定器的钩子勾住轮椅的横档，可以防止训练时轮椅前后移动。

具备

8

治疗期：整个治疗期分为预热期、主动期、放松期、被动期。

具备

9

上肢可进行正转或反转训练；可提供三种不同的上肢手握器：托式摇柄、握式摇柄、方形手握器。

具备

10

痉挛保护功能提供两种处理方式：暂停和反转。

具备

11

踏车参数：电机转速：15-55r/min可调；助力扭矩：1-29Nm可调，最高可达29Nm；阻力扭矩：1-25Nm可调，最高可达25Nm；分度销：用于锁定上肢训练器；上肢前后调节旋钮：用于上肢训练时调节患者和上肢训练器之间的前后位置；急停开关：当出现紧急情况时，按下急停开关，可立即停止工作，保护患者免受损害。

具备

12

设备具有“保护（脉氧）停机功能”，具有可接收脉搏血氧仪设备（“脉搏血氧仪”为选配件）数据的接口，当康复踏车接收到的血氧或脉率数据超出当前预置血氧或脉率限值20s内康复踏车停止工作。

具备

13

升级方式：可以增配同品牌多通路功能性电刺激器（FES升级包），升级为同款型的FES系列康复踏车。升级产品让患者更好地进行主动积极的治疗，达到“任务导向性重复训练”对功能恢复的效果。升级款是一款基于运动参数的电刺激康复踏车。

具备

14

康复踏车可实现远程通讯，具备软件远程升级功能。

具备

15

具备“患者特征”选项，“肌肉痉挛”可进行无级调节。

具备

16

踏车软件具备两种动画类型、三种动画人物、六种背景音乐选项，以及多种对应肌肉电极片粘贴方法图示。具有患者治疗方案信息存储、数据导出以及信息恢复功能。

情景互动PAD画面可无线投屏到外扩显示设备，以满足单台或多台康复踏车同时投屏，实现团体康复训练模式，提高患者主动性和积极性，加强训练效果。

具备

包编号05下肢反馈训练系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：适用于下肢功能障碍患者进行康复训练。功能性电刺激部分适用于改善偏瘫患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复。（在产品注册证的适用范围中需载明“功能性电刺激部分”）

具备

2

主要功能：对下肢功能障碍患者进行模拟步行训练，将主被动训练和功能性电刺激有机结合起来，刺激患者下肢神经肌肉，促进其功能恢复，帮助其建立正常步态模式，恢复神经系统对行走功能的控制能力。

具备

3

结构与组成：由主机、可调式支撑架、下肢训练器、情景互动屏、功能性电刺激器和软件组成。

具备

4

操作与显示：主机硬件配置六核CPU；主频2GHz及以上，触摸显示屏1366×768，内存4G及以上，存贮16G及以上。至少具有四个USB接口，一个HDMI接口，支持蓝牙4.0、支持WIFI功能，支持802.11a/b/g/n无线协议。

具备

5

情景互动屏：展现3D情景动画，增加患者训练的趣味性。多台训练系统通过网络连接后可实现联机游戏比赛功能。

具备

6

治疗模式：主被动工作模式、FES工作模式。

具备

7

训练模式：不少于三种训练模式

具备

8

可调式支撑架板要求：可调式支撑板的起立角度0～90º，可调式支撑板可进行前倾后仰调节。可调式支撑板的长度（上板与下板相对位置）可调节，调节范围0～35cm。可调式支撑架要求：可调式支撑架应具有电动上升/下降功能；支撑板可通过电动垂直起立与放平来实现患者的站立与平躺功能；支撑板与脚踏的间距可通过电动拉伸/收缩的方式来实现减重功能；支撑板可通过电动调节前倾角与后仰角来实现调节患者的髋关节角度。

具备

9

训练系统的下肢训练器的关节运动范围：0～46º。

具备

10

步频：8～80步/min，步距增量1步/min。

具备

11

FES工作模式下肢训练器与功能性电刺激器均工作。在整个训练过程中训练系统将根据训练者的运动角度适时适度进行功能性电刺激。

具备

12

肌肉测试功能：在治疗开始前，可测试并设定当前输出通道对应肌肉所能承受电刺激强度的最小值和最大值，以便更好地保护患者。

具备

13

功能性电刺激参数：输出路数： 内置多通路功能性电刺激器，4路（8线），最多4通道输出，同时刺激下肢4块肌肉；输出电流：0-130mA可调，步距增量1mA。输出脉宽：20μs-500μs可调，20μs-50μs步距增量30μs；50μs-500μs步距增量50μs。输出频率：0Hz-50Hz可调，步距增量1Hz。

具备

14

步态跟踪功能：训练系统有以图形显示的方式来跟踪患者训练中的步态信息（步态分析）。

具备

15

主机软件具有存储功能：可存储患者信息、训练参数和训练日志。

具备

16

训练报表功能：训练数据生成训练报表。

具备

17

肌力对称性检测：对称性信息以图示的方式显示，并有相对比例数据。

具备

18

多重安全保障：痉挛智能检测、脉搏血氧检测反馈（脉冲血氧为选配）、电极线脱落警报、手动急停开关、断电保护、下肢训练器安全复位。

具备

19

保护（脉氧）停机功能：脉搏血氧仪设备与训练系统的距离≤2m，训练系统接收到的血氧或脉率数据超出当前预置血氧或脉率限值20S内训练系统应停止工作。

具备

20

定时功能：训练系统具有定时功能，并且正计时与倒计时可互相切换。训练时间5-120分钟可调，步距增量5分钟，误差为±5％。

具备

包编号06五官超短波治疗机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

使用电源：AC220V±22V，50Hz±1Hz。

具备

2

适用部位：人体五官部位

具备

3

工作频率：40.68MHz±1.5%

具备

4

输入功率：≤280VA

具备

5

输出功率：分20W、30W、40W、50W四档可调，50W最大，误差±20%。

具备

6

智能化管理系统：自动预热治疗结束后有提示并断开输出

具备

7

输出电极：3种五官部位专用圆形硅胶电极板，大、中、小各一对。

具备

8

输出导线：特制铜质电缆，绝缘强、耐高温、损耗小，安装方便可靠。

具备

9

导线性能：缆线外塑模厚达8mm，导线交叉不打火、绝缘和屏蔽优。

具备

10

场强指示：配置场强指示附件，指示电极板输出功率分布和强弱。

具备

11

电流指示：最大量程为300mA，精度不低于2.5级。

具备

12

产品样式：流线型设计具有科技感，落地推车式，移动方便。

具备

13

存放装置：人性设计配置有电极板存放装置，方便临床使用。

具备

14

医疗器械注册证

具备

15

配置清单：主机1台，3芯3孔品字AC电源线 长度1.8m 1条，玻璃保险管 Ø5×20,7A/250V 8枚，玻璃保险管 Ø5×20 1A/250V 4枚，高频输出导线 1m 2条，高频治疗电极板小号 圆形小号 2块，高频治疗电极板中号 圆形中号2块，高频治疗电极板大号圆形大号 2块，电极绑带约长1100mm×宽50mm 2条，电子管配对4只。

具备

包编号07下肢脚踏运动控制系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

可以同步训练髋关节、膝关节和踝关节周围的全部腿部伸肌。

具备

2

含有运动限制器和腰椎保护垫，砝码之间有特殊的降噪设备。

具备

3

最佳的低位使用，特别适用于膝、髋关节损伤患者，容易开始的初始位。

具备

4

气动的辅助靠背可由坐位调节到平躺位，角度可调的脚踏板。

具备

5

配重重量：151-155kg

具备

6

配重分级：3 x 5kg/ 17 x 8kg

具备

7

长度约：216-220cm

具备

8

宽度约：96-100cm

具备

9

高度约：183-185 cm

具备

10

踏板调整：5个锁定位置，从90°倾斜到65°，每个锁定步骤调整范围约为4°。

具备

11

靠背调节：无级调节

具备

12

倾斜从85°到20°

具备

13

肩垫调整：14个锁定位置，调节范围26cm（增量分级：2cm）。

具备

14

运动底座：15个锁定位置，调节范围37.5cm（增量分级：2.5cm）。

具备

15

整体重量：444-448kg

具备

16

钢/铝框架部件覆盖有塑料外壳

具备

17

保护垫由人造革制成；颜色可根据颜色图表选择。

具备

18

最大负载重量160kg

具备

19

通过此训练系统，管理和控制不同训练者的训练计划，对特定的训练任务，制定有针对性的训练方案，同时适时反馈并调取治疗方案，并进行存储。

具备

20

可以对用户信息进行新建、修改、选择，可以进行训练历史查询。

具备

21

可以对训练报告进行打印。

具备

22

训练项目不少于8个，可以对不同训练项目进行不同的时间调整，可以对选定的训练项目进行删减。

具备

23

在训练项目进行时，要求有倒计时、得分、运动范围等参数显示。

具备

24

训练开始前，需要进行运动范围测试。

具备

25

具有飞机躲避、圣诞老人、圆筒躲避、跳一跳、保卫星球、星球大战等多款训练游戏，增加患者训练乐趣。

具备

包编号08吞咽治疗仪技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

超大LCD液晶显示

具备

2

电源、电压：230V±10%

具备

3

电源线输入：50VA

具备

4

具有诊断，治疗，言语训练，评估四大功能。

具备

5

通过把治疗电极放置于患者颈部，对和吞咽言语功能有关的神经肌肉进行神经肌肉电声刺激，改善吞咽肌，构音肌的功能。

具备

6

针对和言语吞咽功能有关的神经肌肉进行电诊断，形成a指数，即调节商。

具备

7

根据诊断结果仪器会自动生成治疗处方，实现个体化治疗。

具备

8

利用刺激电流进行诊断及治疗，辅助发声训练。

具备

9

配有言语训练MP3，根据诊断结果，仪器会生成针对不同患者不同功能状况的言语训练程序。

具备

10

可同时进行言语吞咽功能的主动训练和治疗。

具备

11

电流输出具有安全性，稳定性，患者感觉舒适。

具备

12

电流递增幅度：以0.1mA为单位。

具备

13

开机自检功能，可显示错误代码。

具备

14

安全功能：手动切断电流；特殊情况下，电流自动切断功能。

具备

15

脉冲指示器可监视电流模式和脉冲。

具备

16

手动释放键可触发电脉冲。

具备

17

应用多种治疗电流：G电流、IG30电流、FM电流、T\R电流、FAS电流、IG50电流、AMF电流及MT电流等。

具备

18

可以存储≥25个病人的治疗处方，处方程序由医生编写。

具备

19

电极可自动转化极性，可进行单向和双向波的转化。

具备

20

有多种适应症的治疗方案，仪器可生成电极安放的示意图。

具备